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国药集团汕头金石制药有限公司
质量管理员
4-6K
广东省汕头龙湖区|学历本科以上|全职|招2人
发布时间:2024-03-0735人浏览
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职位描述:
岗位职责:1、负责对分管车间产品生产过程实行质量监控,包括生产工艺规程、生产卫生管理制度、标准操作程序、质量内控标准和质量控制点执行实施情况的监督,以及检测分析中心(含留样室)日常管理GMP符合性检查;协助指导监督检测分析中心质检员在分管车间取样的规范操作。2、负责分管车间日常质量问题、质量反馈的调查处理及反馈。3、负责指导管理分管车间质管组技术业务工作。负责对分管车间产品外包装质量进行检查、监督。4、对药物警戒体系公司药物警戒体系运行合规、有效的监督;参与药物警戒体系及活动的内部审核;参与药物警戒相关的质量分析调查,审核相关的纠正预防措施并监督实施。5、监督分管车间不合格产品的销毁处理及不合格退货产品的销毁、处理;协助退货产品、召回产品的取样、处理检查。负责审核分管车间产品批生产记录,对成品发放提出审核意见。6、负责分管车间清洁验证和原辅料变更验证以及负责工艺验证、新设备验证、原辅料厂家变更验证的取样工作和过程监督。7、参与产品质量升级、攻关、会同有关部门对产品质量问题进行调查及处理。8、参与公司年度自检和GMP专项检查等活动。参与检查监督仓库、公共设施执行质量制度的监督检查。负责新厂家包装品试行情况的现场检查及监督。9、协助开展供应商的现场评估及相关评估资料的填写工作。协助对子公司自检及销售客户资质审查情况检查。10、起草制订质量内控标准;负责部门OOS、偏差管理、变更管理、质量投诉、风险评估管理和纠正预防措施的整理汇总。11、完成公司、部门安排的其他有关工作。
职位要求:1、本科及以上学历,药学等相关专业,能阅读专业英语标准和文献资料。2、对GMP和《药品管理法》、《生产监督管理办法》和制药行业制度等有一定的认知,熟悉相关制度要求的优先。3、对《中国药典》等药品标准有所认识。4、具有较强的沟通及业务处理协调和外联等能力,以及具备质量管理以及相关文件制度等的撰写能力,能熟练运用word、excel和PPT等电脑软件对文档、数据等编辑整理统计分析。
联系方式:
联系人:黄**
联系电话:0754****24816 【查看】
公司地址:广东省汕头龙湖区泰山路36号
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国药集团汕头金石制药有限公司
认证
  • 行业:生产/制造业
  • 性质:国有企业
  • 规模:200—500人
  • 地址:广东省汕头龙湖区泰山路36号