职位诱惑:
职位描述:
(根据岗位职责进行分组,分成种子细胞培养、大规模细胞培养、收获,溶液配制)
1、严格按照GMP、FDA、公司质量要求以标准操作程序进行生产操作,主要负责细胞复苏,细胞传代,细胞放大培养、收获,除菌过滤等;
2、负责在生物安全柜下执行无菌传代操作,生物反应器的一次性反应袋安装与调试生产工作;
3、按照工艺规程的要求,制备细胞车间所需的细胞培养澄清溶液,定期对培养溶液PH、渗透压进行取样检测与定标;
4、对车间样品实施GMP管理,负责取样与送检工作,对溶液质量进行核对与登记,定期更新取样计划,对外沟通工作;
5、生产用文件辅助起草工作,包括:车间验证文件、生产工艺文件、设备操作规程的编写与升版;
6、对生产设备FAT(工厂验收)、SAT(现场验收)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)辅助执行工作;
7、协助操作、校验本岗位仪器设备(如:离心机、生化分析仪、血气分析仪等),并对仪器设备进行简单维护和保养;
8、负责细胞培养过程中物料的领用、退料或者入库;
9、负责细胞培养过程中种子细胞培养偏差及异常情况的处理;
10、负责本岗位的清场和卫生清洁工作;
11、接受完成上级领导临时交给任务;
12、 参加 cGMP 培训并遵循 cGMP 规则。
任职要求:
1、性别不限;
2、本科及以上学历,药学、生物技术、生物制药、生物工程等相关专业;
3、有一定的英文基础;
4、有一年及以上相关生物制药行业GMP工作经验或一次性技术使用经验者优先考虑;
5、身体素质好,抗压力强,精神面貌良好,积极性高;
6、可接受应届毕业生或实习生。
联系方式:
联系人:范**
联系电话:188****6939 【查看】
公司地址:广东省广州黄埔区广州市黄埔区康耀南路158号